Farmaceutski stupanj DMF (EP/USP) - sinteza sterilne API
Farmaceutski stupanj DMF (EP/USP) - STERILNI API SINTEZI
GMP razreda DMF (C₃H₇NO) za sintezu citotoksične lijekove, u skladu s ICH Q7.
Jedinstveni istaknuti sadržaji
Bez endotoksina: Manje od ili jednako 0. 25 EU/ML (LAL test)
Kontrola genotoksina: Ndma manje od ili jednaka 0. 01 ppm (LC-MS/MS)
Sterilna opcija: Gama-ozračena (25kgy)
Slučaj
Otapalo za spajanje peptida za lijekove za ADC (dar veće od ili jednako 7.8)
Preostalo otapalo manje od ili jednako 410 ppm po vodstvu FDA
Tehnička specifikacija
| Standard | Zahtjev |
|---|---|
| USP<467> | Preostalo otapalo klase 2 |
| Ep 1 0. 0 | 2.4.24 Usklađenost |
Popularni tagovi: Farmaceutski razred DMF (EP/USP) - STERILNA API sinteza, China Farmaceutski razred DMF (EP/USP) - STERILNI API SINTESIJA Proizvođači, dobavljači, tvornica, Agent za čišćenje dipolarna aprotika, Digitalni marketing dipolarna aprotika, Vatrogasno otapalo dipolarno aprotično, obrada toplinske obrade dipolarna aprotika, mješovita stvarnost dipolarna aprotika, održivi razvoj otapalo dipolarno aprotično
